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11月9日，海思科发布公告，创新药HSK16149胶囊的上市许可获受理，该药拟用于糖尿病周围神经痛。

神经病理性疼痛是神经系统受到损伤或产生病变而引起的疼痛，主要特征有痛觉过敏、自发性疼痛及异常疼痛，可分为周围性和中枢性两种类型。其中，糖尿病周围神经痛属于周围性神经病理性疼痛，形成机制错综复杂且互相影响，包括外周敏化、中枢敏化、下行抑制系统的失能、离子通道的改变等。

国内已上市的用于治疗周围性神经病理性疼痛的药物主要为普瑞巴林，仅批准用于疱疹后遗神经痛的治疗。因患者头晕、头痛等中枢不良反应问题，普瑞巴林还需滴定给药，即需先服用小剂量一段时间，耐受后再逐步增加至治疗剂量，存在疗效不佳、不良反应发生率高等不足。

HSK16149胶囊由海思科开发，可以与钙离子通道α2δ亚受体结合，具有自主知识产权，拟用于周围性神经病理性疼痛的治疗。海思科本次申报适应症为糖尿病周围神经痛，后续仍将继续开展其他周围性神经病理性疼痛适应症的临床研究。此外，HSK16149另有一项中国带状疱疹后神经痛患者的Ⅲ期双盲研究尚在正常推进中。

（文章来源：新京报）

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