津药药业戊酸二氟可龙乳膏国内首家获批|天天热文


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新京报讯(记者张兆慧)5月10日,津药药业发布公告,子公司天津金耀药业的戊酸二氟可龙乳膏收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,系国内首家获批企业。

戊酸二氟可龙乳膏属于糖皮质激素类局部外用药物,可抑制皮肤的炎症和过敏反应,适用于接触性皮炎、寻常湿疹、神经性皮炎等局部治疗。2020年12月,天津金耀药业向国家药监局提交药品注册申请并获受理。截至目前,天津金耀药业有限公司在戊酸二氟可龙乳膏项目上已投入研发费用约3660万元。

戊酸二氟可龙乳膏最早由德国先灵公司研发,上世纪七十年代在德国上市,商品名是Nerisona。IQVIA数据显示,戊酸二氟可龙乳膏剂2020年、2021年全球销售额分别为1.09亿美元、1.16亿美元。该药品在国内市场尚处于空白状态。

(文章来源:新京报)

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