12月20日-22日连续三个交易日股价涨停，众生药业12月23日发布股票交易异常波动的公告。对此，有网友猜测这与其在研3CL蛋白酶靶点新冠口服药RAY1216片有关。

国际新冠口服药主要分为3CL蛋白酶和RdRp两大主流靶点，已获批的两款口服抗新冠病毒药物分别为辉瑞研发的3CL蛋白酶靶点抗新冠病毒口服小分子药物Paxlovid、真实生物研发的RdRp靶点抗新冠病毒口服药阿兹夫定片。

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RAY1216片可单药服用，正在开展Ⅲ期临床研究

众生药业在研RAY1216靶向抑制3CL蛋白酶，抑制新冠病毒复制，作用机制明确，拥有全球自主知识产权。RAY1216片治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究，拟入组1070例轻型和普通型新冠病毒感染患者，以安慰剂为对照，临床给药方案为单药RAY1216片，连续口服5天，主要终点指标为至临床症状持续恢复的时间。

众生药业披露，RAY1216的Ⅲ期临床研究方案已获得组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会临床试验快速审查批件，正在开展Ⅲ期临床研究。鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险，创新药的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性；药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性。

12月23日，众生药业股价有所落，收于36.10元/股，跌幅为4.29%。

先声药业3CL靶点口服药完成Ⅱ/Ⅲ期临床入组

据新京报记者不完全统计，我国在研3CL蛋白酶靶点的抗新冠病毒口服小分子药物领域中，除众生药业外，先声药业、前沿生物、博济医药、君实生物、盘龙药业、石药集团、广生堂等10余家机构也在开发3CL蛋白酶抑制剂的新冠肺炎适应症。

12月18日，先声药业发布公告称，已与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒(SARS-CoV-2)候选创新药先诺欣(SIM0417)取得阶段性重大进展：一项评估先诺欣治疗轻中度COVID-19成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究已完成全部1208例患者入组，成为国内3CL靶点口服小分子药物首个Ⅱ/Ⅲ期临床研究入组完成的项目。先声药业表示，将加快推进临床研究结果分析，积极准备新药上市申请。

随着先声药业宣布先诺欣完成Ⅱ/Ⅲ期临床研究入组，我国或将迎来拥有自主知识产权的3CL靶点口服小分子新冠“特效药”。

（文章来源：新京报）

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